Nghiên cứu quy trình công nghệ sản xuất chế phẩm tự nhiên sử dụng để điều trị bệnh viêm khớp - kết hợp phương pháp vật lý trị liệu

Chủ nhiệm đề tài PGS.TS. Phạm Quốc Long
Đơn vị thực hiện Viện Hoá học các hợp chất thiên nhiên
Thời gian thực hiện 2006 - 2007
Tổng kinh phí 300 triệu đồng
Nội dung đề tài

Mục tiêu

  • Nghiên cứu quy trình công nghệ tạo chế phẩm OMEGAKA qui mô phòng thí nghiệm và qui mô pilốt.
  • Thử nghiệm chế phẩm OMEGAKA như một thuốc mới bôi tại chỗ trong điều trị bệnh viêm khớp có kết hợp siêu âm.

Nội dung nghiên cứu

  • Nghiên cứu hoàn thiện quy trình công nghệ tạo chế phẩm OMEGAKA.
  • Nghiên cứu quy trình công nghệ chuyển hóa Omega3-L sang dạng Omega3-Eiconat bền vững và có hoạt tính sinh học mạnh hơn.
  • Nghiên cứu quy trình công nghệ tinh chế, nâng cao hàm lượng hoạt chất tạo chế phẩm trong sản phẩm Eiconat nhằm tạo ra chế phẩm cuối cùng OMEGAKA có hoạt lực mạnh đáp ứng các yêu cầu của một thuốc điều trị bệnh viêm khớp.
  • Nghiên cứu tối ưu hóa các quy trình công nghệ ở quy mô phòng thí nghiệm và quy mô pilốt phù hợp với điều kiện Việt Nam. Sản xuất chế phẩm phục vụ cho các thử nghiệm tiếp theo.
  • Xây dựng TCCS chế phẩm và tiêu chuẩn Y tế phục vụ cho bào chế và thử nghiệm tiền lâm sàng.
  • Nghiên cứu tác dụng của chế phẩm OMEGAKA qua thử nghiệm lâm sàng trên bệnh nhân tình nguyện bệnh viêm khớp dạng thấp sử dụng siêu âm dẫn thuốc.
Kết quả đạt được
  • Đề tài đã hoàn thiện quy trình công nghệ chuyển hóa Omega3-L sang dạng Eiconat bền vững và có hoạt tính sinh học mạnh hơn. Tối ưu hóa các thông số kỹ thuật và chuyển quy mô thiết bị phản ứng từ phòng thí nghiệm sang quy mô pilốt. Kết quả triển khai sản xuất thử 2 mẻ đã tạo ra 6 lít sản phẩm dạng Omega3-Eiconat cho các nghiên cứu tiếp theo.
  • Nghiên cứu hoàn thiện quy trình công nghệ tinh chế làm giàu hoạt chất tạo sản phẩm OMEGAKA. Tối ưu hóa các thông số kỹ thuật và chuyển quy mô thiết bị từ phòng thí nghiệm sang qui mô pilốt. Tiến hành sản xuất chế phẩm OMEGAKA, 2 mẻ tạo ra 3,8 lít chế phẩm phục vụ cho nghiên cứu bào chế dạng Cream và thử nghiệm lâm sàng trên bệnh nhân tình nguyện.
  • Thử nghiệm lâm sàng trên 72 bệnh nhân viêm khớp dạng thấp cho kết quả khả quan. Chế phẩm OMEGAKA có tác dụng điều trị viêm khớp dạng thấp tương tự Omega KB của Nga (P> 0,05). Các triệu chứng lâm sàng (cứng khớp buổi sáng, đau khớp, sưng khớp và phục hồi khả năng vận động) có tiến triển tốt đạt mức rất tốt và tốt >75%. Các thông số sinh hóa, men gan biến đổi không có ý nghĩa thống kê.

Bản quyền thuộc về Viện Hàn lâm Khoa học và Công nghệ Việt Nam.
Địa chỉ: 18 Hoàng Quốc Việt, Cầu Giấy, Hà Nội. Email: This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.
Khi phát hành lại thông tin trên Website cần ghi rõ nguồn: "Viện Hàn lâm Khoa học và Công nghệ Việt Nam".